Credentialing-Service für Ihre DSCSA Compliance
Autorisiert. Verifiziert. Vertrauenswürdig.
Vertrauen Sie auf verifizierte Stammdaten: Unser Credentialing-Service unterstützt Sie zuverlässig bei der Erfüllung der DSCSA-Anforderungen für Authorized Trading Partner. Integrieren Sie Ihre Unternehmensanmeldedaten nahtlos in bestehende Systeme – für sichere, automatisierte und interoperable Interaktionen über Plattformgrenzen hinweg.
Effizienz und Compliance erfordern eine verlässliche Datenquelle
Verabschieden Sie sich von manuellen, fehleranfälligen Prozessen und unstrukturierten Datenquellen, die Ihre ATP-Compliance gefährden. Mit CARO erstellen Sie validierte Stammdaten für Ihre autorisierten Handelspartner und schaffen damit die Grundlage für Sicherheit, Transparenz und Automatisierung in der pharmazeutischen Lieferkette.
.png)
Was ist CARO?
Ihre Geschäftsanforderungen im Mittelpunkt
CARO ist unser zentraler Stammdaten-Hub für die Verifizierung von DSCSA Authorized Trading Partners (ATP).
Die Plattform vereinfacht den Credentialing-Prozess, prüft Lizenzstatus automatisiert und stellt geprüfte Daten zur Verfügung – damit Ihre Lieferkettenaktivitäten sowohl regulatorischen Anforderungen als auch geschäftlichen Zielsetzungen entsprechen.
Unsere standardisierten Integrationen mit VRS- und Serialization-Dienstleistern ermöglichen eine Auswahl interoperabler, speziell anpassbarer Lösungen zur Vermeidung von Compliance-Risiken und Betriebsunterbrechungen.
Konzentrieren Sie sich weiterhin auf Ihr Kerngeschäft: die sichere und zuverlässige Lieferung lebenswichtiger Medikamente.
Wie wir Ihre Daten schützen
Einhaltung der DSCSA-Fristen mit genauen Stammdaten
Schützen Sie Ihr Unternehmen
Stärken Sie Ihre Compliance durch aktuelle, validierte Datenquellen.
Verifizieren Sie autorisierte direkte und indirekte Handelspartner mithilfe automatisierter Lizenzprüfungen. So verhindern Sie das Eindringen nicht autorisierter Akteure in die US-amerikanische Arzneimittellieferkette und sichern Ihre Systeme gegen menschliche Fehler.
Sparen Sie Zeit
Automatisierten Geschäftsprozessen und optimierter Datenpflege
Einmal aktualisiert – vielfach verfügbar: Synchronisieren Sie Handelspartnerdaten über alle Systeme hinweg und nutzen Sie kontinuierliches Monitoring sowie automatisierte Auditberichte.
Sparen Sie Ressourcen
Integrieren Sie CARO mühelos in Ihre bestehende Infrastruktur
Durch die Verbindung mit ERP-Systemen und Serialization-Anbietern für VRS und Produktrückverfolgbarkeit lässt sich die Verifizierung von ATP-Status und Lizenzen vollständig automatisieren. Erhöhen Sie Ihre betriebliche Effizienz durch sichere, digitale Prozessintegration.
1
Handelspartner-Identitätsmanagement
Identitätsnachweise entsprechen den Standards PDG, OCI und NIST. Unabhängig geprüft.
2
ATP-Status mit digitalen Anmeldeinformationen nachweisen und prüfen
Empfohlen von PDG, GS1 und der National Community Pharmacists Association (NCPA) aufgrund ihrer Interoperabilität und Effizienz. Basierend auf offenen OCI-Standards. Drummond Certified™.
3
Verifizierung und Rückverfolgung der Produktion im interoperablen Netzwerk
Dank der standardisierten Integration lässt sich CARO nahtlos in einen VRS- oder Tracing-Anbieter Ihrer Wahl integrieren, ohne dass Änderungen an Ihren Unternehmens-IT-Systemen erforderlich sind.
4
Überprüfen Sie den Status und die Lizenzierung des Handelspartners
Überprüfen Sie den Status der Lizenznummer Ihres Handelspartners.
5
Stammdatenverwaltung
Erstellen und überwachen Sie Adressbücher vertrauenswürdiger Parteien (GLN, Standort, Adresse, Lizenzen usw.), um Konsistenz und Genauigkeit im gesamten Unternehmen sicherzustellen.
Sichern und verwalten Sie alle Handelspartnerbeziehungen mit einem einzigen Stammdatensatz über alle verbundenen Systeme hinweg.
Synchronisieren Sie Berechtigungsstammdaten automatisch mit Compliance- und ERP-Systemen, um sicherzustellen, dass die Daten Ihrer Geschäftspartner verifiziert und aktuell sind.
Einmal aktualisieren, mit vielen teilen
Automatisierte Golden Records für Sie und Ihre Handelspartner
Wir bieten Ihnen eine neue Ebene an Sicherheit, Effizienz und Komfort für Ihre Geschäftsanforderungen.
Movilitas DSCSA App freischalten
Kostenlose App. Verifizierter Zugriff. Startklar.
Die kostenlose Movilitas DSCSA App ermöglicht es kleineren Apotheken, sicher auf das VRS-Netzwerk zuzugreifen.
Schalten Sie die App mit unseren DSCSA-Zugangsdaten frei. Fordern Sie jetzt Ihren kostenlosen Gutschein an!
Kostenlosen Gutschein anfordern I Movilitas DSCSA einrichten
Die passende Lösung für jedes Unternehmen
Entdecken Sie unsere Standardlösungen oder kontaktieren Sie uns für eine maßgeschneiderte Option, die genau zu Ihren Bedürfnissen passt.
Small Dispenser
$29/month
-
Dediziertes CARO-Konto (digitale Geldbörse)
-
Schnelles Onboarding mit DEA-Signaturzertifikat (optional)
-
Digitale Identität und ATP-Anmeldeinformationen
-
Überwachung und Aktualisierung von Anmeldeinformationen
-
Anbindung an Lösungsanbieter für VRS und Tracing
-
Konform und interoperabel gemäß PDG und OCI
-
Protokollierung der Anmeldeinformationsnutzung
-
Datenexport und -archivierung
-
Unbegrenzte Anzahl an Kontobenutzern
-
Grundlegendes SLA
Large Dispenser
$160/month
-
Dediziertes CARO-Konto (digitale Geldbörse)
-
Schnelles Onboarding mit DEA-Signaturzertifikat (optional)
-
Digitale Identität und ATP-Anmeldeinformationen
-
Überwachung und Aktualisierung von Anmeldeinformationen
-
Anbindung an Lösungsanbieter für VRS und Tracing
-
Konform und interoperabel gemäß PDG und OCI
-
Protokollierung der Anmeldeinformationsnutzung
-
Datenexport und -archivierung
-
Unbegrenzte Anzahl an Kontobenutzern
-
Grundlegendes SLA
Wholesaler
$325/month
-
Dediziertes CARO-Konto (digitale Geldbörse)
-
Schnelles Onboarding mit DEA-Signaturzertifikat (optional)
-
Digitale Identität und ATP-Anmeldeinformationen
-
Überwachung und Aktualisierung von Anmeldeinformationen
-
Anbindung an Lösungsanbieter für VRS und Tracing
-
Konform und interoperabel gemäß PDG und OCI
-
Protokollierung der Anmeldeinformationsnutzung
-
Datenexport und -archivierung
-
Unbegrenzte Anzahl an Kontobenutzern
-
Grundlegendes SLA
Manufacturer
$750/month
-
Dediziertes CARO-Konto (digitale Geldbörse)
-
Schnelles Onboarding mit DEA-Signaturzertifikat (optional)
-
Digitale Identität und ATP-Anmeldeinformationen
-
Überwachung und Aktualisierung von Anmeldeinformationen
-
Anbindung an Lösungsanbieter für VRS und Tracing
-
Konform und interoperabel gemäß PDG und OCI
-
Protokollierung der Anmeldeinformationsnutzung
-
Datenexport und -archivierung
-
Unbegrenzte Anzahl an Kontobenutzern
-
Grundlegendes SLA
Enterprise
On Request
-
Dediziertes CARO-Konto (digitale Geldbörse)
-
Schnelles Onboarding mit DEA-Signaturzertifikat (optional)
-
Digitale Identität und ATP-Anmeldeinformationen
-
Überwachung und Aktualisierung von Anmeldeinformationen
-
Anbindung an Lösungsanbieter für VRS und Tracing
-
Konform und interoperabel gemäß PDG und OCI
-
Protokollierung der Anmeldeinformationsnutzung
-
Datenexport und -archivierung
-
Unbegrenzte Anzahl an Kontobenutzern
-
Benutzerdefinierter Vertrag und Premium-SLA
-
Geführtes Onboarding und verbesserter Kundensupport
-
Bevorzugter Zugriff auf Updates, Beta-Funktionen und neueste Innovationen
Wir sind einsatzbereit
Kunden nutzen CARO aktiv
1,828,818
Interactions
1,967
Identifiers
2,736
Credentials
41
Service Providers
CARO – integriert in ein interoperables Ökosystem
Unser digitaler Wallet-Dienst ist eng in ein Netzwerk interoperabler Anbieter integriert, die offenen Industriestandards folgen, und gewährleistet so nahtlose Kompatibilität für Sie und Ihre Lieferkettenpartner.
Pharmaindustrie
David Kessler
Präsident und Miteigentümer, Legsiym
Legisym freut sich über die Zusammenarbeit mit Spherity, um der Branche die erste ATP-Zertifizierungslösung auf Produktionsniveau zu bieten. Mit dem erfolgreichen Abschluss des ATP-Zertifizierungspilotprojekts im Jahr 2020 und der gemeinsamen Gründung der Open Credentialing Initiative Anfang 2021 beweist die Partnerschaft zwischen Spherity und Legisym bereits jetzt ihre erfolgreiche Zusammenarbeit und ihr zukunftsorientiertes Denken.
Pharmaindustrie
Lisa Schwartz, PharmaD
Leitender Direktor der National Community Pharmacists Association (NCPA)
Apotheken vor Ort sind mit der Berechtigungsprüfung für Kostenträgernetzwerke vertraut. Die meisten erkennen den Nutzen eines digitalen Berechtigungsnachweises, mit dem Handelspartner in der Lieferkette ihre Berechtigung für eine Transaktion nachweisen können.
Pharmaindustrie
David DeJean
VP für Kundenerfolg und Geschäftsentwicklung von Systech
Daten sind der Schlüssel zu fast allen Aspekten der DSCSA-Compliance. Unsere Aufgabe ist es, eine Lösung für die sichere und zuverlässige Erfassung, Nutzung und Speicherung dieser Daten bereitzustellen, damit sich unsere Kunden auf ihr Kerngeschäft konzentrieren können. Durch die Kombination der Fachkompetenz von Spherity mit unserer führenden Position im Bereich Rückverfolgbarkeit bieten wir unseren Kunden einen schnellen und einfach zu integrierenden Weg zur Einhaltung bewährter Verfahren.
Pharmaindustrie
Herb Wong
Chief Customer Officer von rfxcel / Antares Vision Group
Der Spherity Credentialing Service ist die umfassendste Lösung zur Erfüllung der bevorstehenden Anforderungen an autorisierte Handelspartner für DSCSA. rfxcel war beeindruckt, wie nahtlos er sich in unsere Lösung integrieren ließ.
Pharmaindustrie
Max Peoples
CEO von RxScan und Eigentümer von Uptown und Essentra Pharmacies
Die pharmazeutische Lieferkette tritt in eine kritische Phase ein, da sich Handelspartner auf die DSCSA-Konformität vorbereiten. Die Integration der Berechtigungsnachweise in bestehende Datenmanagement- oder Apotheken-IT-Systeme ist entscheidend für die Branchenakzeptanz und die kostengünstige Steigerung der Effizienz. Berechtigungsnachweise sind entscheidend für die Verifizierung der Produktkennung (PI) und die Rückverfolgung des Produktbesitzes – zwei wichtige DSCSA-Anforderungen ab dem 27. November 2023.
Pharmaindustrie
Marc Blekkink
Geschäftsführer von Movilitas.Cloud
Durch die Integration von CARO in unsere Cloud-basierte Self-Service-VRS-Lösung bieten wir Antragstellern und Antwortenden eine Komplettlösung, um die Konformität zu gewährleisten und schon heute für die kommenden Verifizierungsanforderungen des DSCSA bereit zu sein.
DSCSA-Compliance-Lösung – Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Antworten auf häufige Fragen zur DSCSA-Regulierung, unserer Compliance-Lösung und zum Onboarding.
CARO (Credentialing of ATP for Regulatory Observance) ist Spheritys webbasierte Lösung zur Authentifizierung direkter und indirekter autorisierter Handelspartner (Authorized Trading Partners, kurz ATPs), zur Lizenzverifizierung und zur Einhaltung der Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in der US-amerikanischen Pharma-Pharma-Lieferkette.
Alle Akteure der pharmazeutischen Lieferkette, d. h. Hersteller, Umpacker, Großhändler, externe Logistikdienstleister, Apotheken sowie Unternehmen, die eine DSCSA-konforme ATP-Verifizierung benötigen.
Elektronische, auch Verifiable Credentials genannte Nachweise sind digitale Repräsentationen von realen, zertifizierten Daten – z. B. Firmendaten aus dem Handelsregister. Diese können vollständig automatisiert und ohne manuellen Aufwand geteilt werden und ermöglichen dadurch eine effiziente Prozessautomatisierung.
Mit CARO werden Nachweisdaten zu DSCSA-relevanten ATP-Status automatisch in die Kommunikation mit anderen Geschäftspartnern eingebettet, z. B. bei Produktidentifikationsprüfungen mit Herstellern. Somit ist sichergestellt das die Kommunikation stets DSCSA-konform ist – unabhängig davon, ob es sich um direkte oder indirekte Handelspartner handelt.
Wichtig: Das ATP-Credential muss nur einmal erworben werden und kann anschließend für alle Prozesse wiederverwendet werden.
Um zunächst die Legitimität Ihrer Organisation festzustellen, benötigen Sie ein Identity Credential:
• Sie können die erforderlichen Nachweise direkt beim integrierten Credential-Issuer Legisym einreichen.
> Dort wird geprüft, ob Ihr Unternehmen über ein DEA Signing Certificate verfügt.
> Falls nicht, können Sie stattdessen Firmendokumente einreichen.Im Anschluss erhalten Sie Ihr ATP Credential:
• Auch hierfür müssen bestimmte Nachweise an Legisym übermittelt werden.
Ausführliche Informationen findet ihr in unserem Trading Partner Guide.
Wir arbeiten mit allen aktiven VRS-Anbietern zusammen, die an die Open Credentialing Initiative (OCI) angebunden sind. Dadurch werden Interoperabilität sowie einheitliche Sicherheits- und Qualitätsstandards zwischen den Diensten gewährleistet. Eine Übersicht der OCI-konformen Anbieter sowie des CARO-Ökosystems findet Sie hier.
CARO stellt Ihrem VRS-Anbieter automatisch die wichtigsten Details bereit, z. B. Ihre eindeutige Enterprise Account-ID, sobald Sie dem Anbieter den entsprechenden Zugriff erteilt haben.
Darüber hinaus benötigt Ihr VRS Ihre Global Location Number (GLN), die für Produktverifizierungen oder andere Interaktionen verwendet werden soll. Bitte wenden Sie sich direkt an Ihren VRS-Anbieter, um weitere Details bereitzustellen.
Ja, Beispiele sind:
• Abgleich von Stammdaten mit ERP-/Compliance-Systemen
• Lizenzüberwachung
• Audit-Reports
• Konsistente Datenverwaltung über die DSCSA hinaus.Ja, es gibt grundsätzlich zwei Möglichkeiten:
1. Mehrere Enterprise Accounts in einer Wallet:
Sie können mehrere, eigenständige Enterprise Accounts in Ihrer Wallet verwalten, wenn Sie als Nutzer zu diesen Accounts eingeladen werdet.
Beispiel: Sie möchten als Account Administrator für fünf Tochtergesellschaften Ihres Unternehmens fungieren. Jede dieser verifizierten Einheiten muss Sie im User Management als Administrator hinzufügen. Nach Annahme der Einladungen sehen Sie alle fünf Tochtergesellschaften als separate Accounts in Ihrer Wallet.
Außerdem können Sie für verschiedene Accounts unterschiedliche Rollen innehaben.
2. Mehrere Einheiten innerhalb eines Enterprise Accounts:
Dies ist möglich, wenn ein gemeinsamer Daten- und Nutzerzugriff zwischen den Einheiten akzeptabel ist.
Gerne beraten wir Sie, welche Option am besten zu Ihren Geschäftsanforderungen passt.
Ja, es gibt Test- und Starteroptionen. Bitte kontaktieren Sie uns für Details.
Zusätzlich ermöglicht die kostenlose Movilitas DSCSA App kleinen Apotheken einen sicheren Zugang zum VRS-Netzwerk.
Die App kann mit unseren DSCSA-Credentials freigeschaltet werden.
Anleitung zur Einrichtung: Movilitas DSCSA Setup Guide.
